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第一百三十七章 成分 (4 / 5)
第四阶段是开发
开发分为技术任务和营销任务。技术任务是建立一个有针对性的完整的药物研发和生产流程及最终药品。进行药品研发设计;新药报批;对最终优选的研发药品设计并验证生产流程;为新药报批逐渐增加必要的生产批量。
营销任务为营销计划准备战略、战术、市场导入的细节,准备生意计划并获得批准,提出产品附加定义(服务、包装、品牌等)并做好相关准备。
开发前需要重视资源的准备。对于新药改进和产品线拓展的项目,通常可以忽略,这是因为公司拥有与这类项目相匹配的资源。
但是,对于全新的药品,那么开发团队就需要特别的培训,新的激励体系,对公司日常的项目评估体系进行修订,还需要专门的授权。
新药开发的决策耗时长,花费高,药企可能花了巨额的研发投入之后,等药物基础研究和研发出结果之后才做出开发的决策。
第五阶段是市场导入
公司在何时何地进行推广一种新产品的决策。将来自开发阶段的计划和药品商业化;开始新药的分销和销售(可能公司以往积累的资源有限);
管理产品市场导入计划以使其达到pic所设置的要求与目标(有可能在最终的生意计划中根据实际市场需求的变化有所修改)。成功的产品概念是满足了项目最初开始时的设立的目标。
新药上市流程的本质是将新药机会变成利润流的过程。
从以上各阶段的定义可知,新药上市不应该仅仅是研发部门的事情,新药上市需要市场销售部门一早入场规划,在新药概念的酝酿期就应该多部门协作了。
而且,大多时候,新药流程的驱动点不是新药概念的形成,反而是竞争对手的行为威胁和公司产品进入成熟期。新药的获批不意味着新药上市流程的结束,新药在实际医院覆盖后,药品上市推广一段时间进行调整之后,此流程才算结束。
所以,我们的药是绝对符合国家标准,符合国家上市的程序的,简单的说就是有手续的。不是你想的那样。
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