第223章 检察官突审 (4 / 5) 首页

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第223章 检察官突审 (4 / 5)
        杨顺严肃说道:“何先生虽然能提供曰本汉方药企被Fda检察官突击检查的经验,但与曰本不同,华夏是受到歧视的,定会更加严苛。所以,这是场重要的战役,我们只许成功,不许失败!”

        杨顺说的很慎重,公司就是三个人的,他,汪芸,苗芳菲。

        两个女人都很能干,但碰到这种重要的大事,还是老苗,何穆琪这些人才能掌好舵,就连杨顺都有点力不从心,他从未经历过这么重要的场面。

        何穆琪说道:“你们不用太紧张,我已经安排了精通gmP规则的助理瑞秋飞往红枫,我们还有周时间做准备。”

        老苗也拍着胸脯道:“地陪接待方面交给我好了,我去和市政府联系,这个我熟。”

        杨顺再看向汪卉,思索了会儿:“你晚上去机场接下瑞秋,你们俩做好交流,还有芸姐那边的消息,条都不能放过,你要争取把所有的资料提前准备好,定要做的细致。”

        “明白,我会让他们无可挑剔。”汪卉和姐姐的配合直都很默契。

        杨顺道:“芳菲,工厂的生产,工人的情绪,还有接待上的各种细节,你和苗总把好关。何先生,他们般要检查几天?”

        何穆琪道:“按照以往经验,Fda检察官对固体口服剂设施进行监视检查要5天,无菌注射剂产品需要8天。”

        杨顺明白了:“ok,加上准备的7天时间,我们再苦再累,最多也只有半个月,千万不能掉链子。”

        苗芳菲也充满斗志:“不就是艰苦奋斗15天嘛,我们定能行!何先生,如果我们这次通过突击检查,是不是意味着Fda审核通过?”

        何穆琪在电脑上笑道:“检查是硬件条件,还有个临床Ⅲ期是软件条件,但如果临床也通过,那我基本上就可以恭喜诸位了。”

        yes!

        众人心里都特别高兴,老苗突然问道:“杨顺,镁国那边有没有说,顺便检查汇人肾宝和雄强补肾丸的工厂?”

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