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第806章 两位专家联手,三百页原始记录够不够 (1 / 9)
第二天上午,专项论证进入闭门讨论。
会议刚开始,蒋云帆便提出临时议题。
“我建议暂缓将培元固精丸纳入指南案例。”
屏幕上随即出现一份二十多页的质疑材料。
样本量不足,观察时间偏短,缺少安慰剂对照,药理机制尚未明确。
每一项都列有国内外规范作为依据。
霍天行坐在另一侧,神情严肃。
“这不是针对某个人。”
“国家级指南必须对全国负责,不能因某款制剂短期数据漂亮,就跳过现代药物评价体系。”
几名评审相继点头。
培元固精丸的疗效确实亮眼,但若直接写成标杆,很容易被外界理解为官方认可其成熟性。
一位药理专家翻着资料。
“目前观察对象主要集中在清溪镇医院,患者依从性和医生管理能力都具有特殊性。”
“换到其他医院,结果未必还能维持。”
另一位统计专家补充道:“九成以上有效率很吸引人,也更需要严格验证。”
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